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【摘 要】目的检测乳腺癌患者血清人类表皮生长因子受体2（human epidermal growth factor receptor 2,HER-2）DNA的水平,探讨其诊断价值及临床意义。方法收集乳腺癌血清标本92例、乳腺良性病变血清标本37例、健康对照血清标本53例,利用实时荧光定量PCR方法检测血清HER-2 DNA水平,并分析血清HER-2 DNA与乳腺癌临床病理特征的关系及其对乳腺癌的诊断效能。结果乳腺癌组血清HER-2DNA水平[3 088.2（1 681.4~5 592.2）copies/μl]明显高于乳腺良性病变组和健康对照组（P〈0.05）;肿瘤大小、有无淋巴转移及病理学分级和TNM分期的乳腺癌患者血清HER-2 DNA水平差异有显著性（P〈0.05）;以1 675.5 copies/μl为临界值,血清HER-2诊断乳腺癌的灵敏度为72.6%,特异性为73.1%。结论血清HER-2 DNA在乳腺癌患者中明显升高,并与乳腺癌的临床特征关系密切,有望成为乳腺癌诊断的实验室指标之一。